OTHER ISO SERIES CERTIFICATION GUIDANCE

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ISO9001:2015品質管理系統

ISO9001是由國際標準組織所公佈的一項品質管理標準系統（Quality Management System）．全世界超過百萬家組織均探用此標準來提升營運效率及增加獲利，基放顧客導向、領導統御、全員參與、流程方法、組織處境·持續改善、事實決策之品質管理原則建立一套運作管理系統程序·企業可籍由此系統做好品質管理·能使組織達成穩定績效·可靠服務立能長期持續改善的標準框架。

  • 驗證效益：
  • 提高員工品質概念
  • 強化組織品質管理機制·管理標準化及提升服務品質
  • 降低客訴、提高滿意度及提高客戶信任度
  • 取得貿易交易基本門檻、獲得更多產業合作機會
  • 適用產業：
  • 適用旅各產業之襲造業丶貿易公司及政府機構與學術單位
  • 訓練課程：
  • YISO9001品質管理系統內部稽核員訓練課程
  • ISO9001品質管理系統主導稽核員訓練課程

ISO/IEC 27001:2022 資訊安全管理系統

ISO/IEC 27001 是基於提供建立、實施、維護與持續改進一個資訊安全管理系統(ISMS)的要求而制定的管理系統標準。簡單來說，它是一套「國際標準組織(ISO)」及「國際電子技術委員會(IEC) 共同發布的標準，用於建立管理系統以呼應組織對於資訊安全風險之因應措施，以及控制並降低資訊安全事件所帶來的威脅和衝擊。

  • 改版建議：
  • ISO/IEC 27001 已在2022年十月公布最新版本，已通過 ISO/IEC 27001: 2013 驗證的企業及組織應著手準備轉版事宜，確保企業驗證範圍的資訊安全管理系統與控制措施在下一個驗證週期符合新版標準；而正在導入 ISO/IEC 27001: 2013 實施ISMS的企業仍可驗證2013版，並於2025十月以前完成2022新版驗證。
  • 驗證效益：
  • 協助客戶信任組織能有效進行資訊安全管理
  • 確認組織根據資訊安全政策與目標採取適用的控制措施
  • 證明組織資訊安全管理系統的有效性
  • 適用產業：
  • ISO/IEC 27001適用所有類型的組織，包含商業企業、政府機構和非營利組織都能據以建立資訊安全管理系統 。使用此系列標準將有助於您的組織管理資訊資產的安全性，例如財務資訊、知識產權、個人隱私資料或第三方委託給組織的訊息。
  • 訓練課程：
  • ISO 27001 資訊安全管理系統內部稽核員訓練課程
  • ISO 27001 資訊安全管理系統主導稽核員訓練課程

ISO 14001:2015 環境管理系統

全球環境氣候劇變影響之下，ISO 14001環境管理系統扮演組織管理體系的重要角色，同時成為客戶與供應商環境溝通重要橋樑及國際標準。企業必須制定和實施評估環境重大議題與規畫環境目標，進而實現環境目標相關聯結要素。推展環境活動包括建立組織、環境政策、程序、過程和資源。驗證機構依據國際環境管理系統稽核準則，按照規定程序和方法對受稽核方實施審核與年度監審活動。

  • 驗證效益：
  • 符合國際環境管理系統標準，提升企業環保形象與競爭優勢
  • 協助企業綠色設計與製程規劃，保護環境減量污染，提升環境績效指標
  • 持續推動環境管理系統循環，減少環境廢棄物與能資源浪費、降低成本
  • 滿足客戶與供應鏈環境管理系統要求，預防環境負面衝擊與經濟損失
  • 適用產業：
  • 適用所有產業組織
  • 訓練課程：
  • ISO 14001環境管理系統主導稽核員訓練課程
  • ISO 14001環境管理系統內部稽核員訓練課程
  • ISO 14001環境管理系環保法規訓練課程
  • ISO 14001環境管理系條文解說

ISO 13485:2016 / QMS 醫療器材品質管理系統

醫療器材品質管理系統以符合法規為目的，確保廠商在設計開發、製造、安裝、銷售或其他相關服務過程中符合法規及品質要求。ISO 13485發展源自於ISO 9001，並於2003年頒布成為獨立的國際標準，因此僅驗證通過ISO 13485標準的公司並不得宣稱其符合ISO 9001。ISO 13485是進入市場合法性不可或缺的一環，通過驗證是各國法規中對於醫療器材上市審核過程的一部分，例如：QMS、MDR等…

  • 驗證效益：
  • 符合法規及客戶要求，提升品牌價值與公司形象
  • 出口醫療器材，邁向國際市場
  • 證明產品安全性，強化進入國際醫療產業供應鏈的機會與能力
  • 提升組織內部品質管理，提高效率、降低風險
  • 適用產業：
  • 醫療器材設計、製造、銷售、服務之產業
  • 醫療器材供應鏈之廠商
  • 訓練課程：
  • ISO 13485:2016醫療器材品質管理系統訓練
  • ISO 14971:2019醫療器材風險管理應用
  • 醫療器材設計開發流程管制及風險管理

ISO 50001:2018 能源管理系統

ISO 50001代表最新國際標準和落實减碳行動為基礎的能源管理。該標準要求組織通過建立、執行、維護及改善能源管理系統，使組織能夠系統化的推動並達成能源績效的持續改善。為工廠、經營設施等組織建立一框架，以協助企業進行能源管理、提高能源使用效率、減少成本支出及改善環境效益。

  • 驗證效益：
  • 提高產品及服務品質，獲得顧客認同
  • 有效提高組織的運作能力和增強市場競爭能力
  • 增進國際貿易，消除技術壁壘
  • 有利於組織持續改進和持續滿足顧客各方面的需求和期望
  • 適用產業：
  • 適合任何組織，尤其是能源密集的產業或面臨溫室氣體排放法律法規的要求，這標準尤其重要
  • 訓練課程：
  • ISO 50001 能源管理系統內部稽核員訓練課程
  • ISO 50001 能源管理系統主導稽核員訓練課程

ISO 45001:2018 職業安全衛生管理系統

ISO 45001為一套職業健康與安全管理系統(OHSMS)，國際標準組織於2018年所發布。其提供了一個持續改善架構，主要目的確保工作環境之安全與衛生，使組織能夠鑑別危害和預防其風險，保護並提供員工一個安全健康的工作場所，降低員工發生事故和疾病的可能性，並改善組織法規的合規性。

  • 驗證效益：
  • 預防及防止員工在工作相關的傷害和有礙健康的因素
  • 協助組織遵守法規要求，強化法規的合規性
  • 減少職業安全衛生風險，提升組織營運效率及降低營運成本
  • 承諾以安全、健康與永續經營，展現組織或品牌的企業責任
  • 職業安全衛生的持續改進
  • 適用產業：

適合任何組織(大型組織與企業、中小型企業、公立與非營利組織及非政府組織與慈善機構)

  • 訓練課程：
  • ISO 45001 職業安全衛生管理系統內部稽核員訓練課程
  • ISO 45001 職業安全衛生管理系統主導稽核員訓練課程

HACCP / ISO 22000:2018
FSSC 22000 Ver 5.1
食品安全管理系統

為一套國際通用的食品安全管理系統標準，適用於整個食品鏈生產過程。其規模涵蓋『農場到餐桌』整個供應鏈。包含直接或間接有關的組織，從製造原料、設備到包裝、儲存、運輸配送、零售。基於風險的思維，幫助組織運用HACCP原則進行營運風險管理，目的為改善食安衛生整體績效，使其具備控制食品安全危害的能力，且符合法規要求的產品和服務。

  • 驗證效益：
  • 證明組織符合ISO 22000，提升客戶和消費者對食品安全的信任
  • 使供應商和利害關係人對組織的危害控制措施有信心
  • 食品安全績效持續改善，降低營運風險
  • 當責與責任透明化
  • 適用產業：
  • 訓練課程：
  • ISO 22000:2018 食品安全管理系統內部稽核員訓練課程
  • ISO 22000:2018食品安全管理系統條文訓練課程
  • 食品防護及生物恐佈攻擊防範訓練課程
  • 食品過敏原訓練課程